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近日，由勁牌持正堂藥業(yè)主導(dǎo)起草的北豆根中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)在國家藥典委員會官網(wǎng)正式公示。這一成果不僅標(biāo)志著湖北省中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)從“0到1”的歷史性突破，更彰顯了勁牌持正堂藥業(yè)在中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的標(biāo)桿地位，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展注入強(qiáng)勁動能。

從0到1的科研長征：以匠心定義行業(yè)高度

國家標(biāo)準(zhǔn)是中藥配方顆粒質(zhì)量與療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其制定需跨越藥材溯源、工藝優(yōu)化、質(zhì)量評價(jià)等重重技術(shù)壁壘。作為湖北省首家擔(dān)此重任的企業(yè)，勁牌持正堂依托全產(chǎn)業(yè)鏈科研體系與數(shù)字化質(zhì)控平臺，歷時(shí)近兩年完成技術(shù)攻堅(jiān)：

2023年7月，組建專項(xiàng)科研團(tuán)隊(duì)，啟動北豆根、綿馬貫眾、山麥冬三品種研究；

2024年7月，完成技術(shù)研究攻克工藝穩(wěn)定性難題，向國家藥典委提交北豆根等3個(gè)國標(biāo)申報(bào)資料；

2024年11月，北豆根等3個(gè)品種通過國家級國家藥典委專家嚴(yán)苛初審，反饋意見達(dá)百余條；

2025年2月，全員聯(lián)動團(tuán)隊(duì)完成3個(gè)品種初審意見的補(bǔ)充研究，二次復(fù)核后再提交至藥典委資料；

2025年3月，國家藥典委組織專家對北豆根等3個(gè)品種的補(bǔ)充研究資料進(jìn)行復(fù)審北豆根和綿馬貫眾通過了國家藥典委組織的專家復(fù)審；

2025年5月，北豆根最終，北豆根和綿馬貫眾憑借扎實(shí)的數(shù)據(jù)支撐和技術(shù)論證順利通過復(fù)審，配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)在藥典委官網(wǎng)進(jìn)入公示流程；

“科研沒有‘差不多’，只有‘零瑕疵’。”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人龍林表示。面對專家提出的高要求，團(tuán)隊(duì)以“24小時(shí)響應(yīng)機(jī)制”高效推進(jìn)，僅在2個(gè)月內(nèi)用30天便完成了北豆根、綿馬貫眾、山麥冬等3個(gè)品種的專家評審意見補(bǔ)充研究復(fù)審攻堅(jiān)，展現(xiàn)了勁牌持正堂“敢啃硬骨頭”的科研韌性。

創(chuàng)新為核，實(shí)力為證：科技獎(jiǎng)項(xiàng)彰顯硬核底氣

2024年，持正堂主導(dǎo)項(xiàng)目“中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及等效性示范研究與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲湖北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，其集成創(chuàng)新地開發(fā)了配方顆粒數(shù)字化制造技術(shù)，實(shí)現(xiàn)配方顆粒“生產(chǎn)-質(zhì)控-銷售-再利用”全過程智能化。

2023年，持正堂參與項(xiàng)目“基于治未病思想清肺達(dá)原顆粒等防治COVID-19的研究”斬獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。該研究將中醫(yī)“未病先防”理念與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)深度融合，為全球抗疫貢獻(xiàn)中國智慧；

扎根湖北，輻射全國：以地方標(biāo)準(zhǔn)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈

在國家標(biāo)準(zhǔn)突破的同時(shí)，勁牌持正堂深耕湖北省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，為地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)力支撐：

基于UPLC、HRMS、ICP-MS等尖端分析技術(shù)，系統(tǒng)研究78個(gè)品種（每個(gè)品種至少15批）從藥材、飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑到配方顆粒成品的量值傳遞規(guī)律，建立覆蓋多指標(biāo)、多成分、多方法的湖北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系；

經(jīng)湖北省藥檢院嚴(yán)格復(fù)核與評審，66個(gè)品種通過公示成為湖北省正式標(biāo)準(zhǔn)，勁牌持正堂藥業(yè)成為省內(nèi)起草配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量最多的單位；

牽頭制定湖北省首版《中藥配方顆粒國標(biāo)、省標(biāo)產(chǎn)品臨床使用指引》，為臨床醫(yī)師規(guī)范、合理使用配方顆粒提供科學(xué)依據(jù)，填補(bǔ)省內(nèi)應(yīng)用指導(dǎo)空白。

從生產(chǎn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化到臨床應(yīng)用的規(guī)范化，勁牌持正堂以全鏈條創(chuàng)新推動湖北省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹立“湖北樣本”。

北豆根配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的誕生，不僅是勁牌持正堂科研實(shí)力的縮影，更是企業(yè)踐行“用現(xiàn)代科技守護(hù)傳統(tǒng)瑰寶”使命的里程碑。從藥材種植的源頭管控，到生產(chǎn)環(huán)節(jié)的全程追溯，再到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛定義，企業(yè)以全產(chǎn)業(yè)鏈布局確保每一粒藥“安全可控、療效確鑿”。

中醫(yī)藥現(xiàn)代化沒有捷徑，唯有腳踏實(shí)地、久久為功。未來，勁牌持正堂藥業(yè)將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為引擎，推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化進(jìn)程，為健康中國建設(shè)注入更強(qiáng)動能。